termékleírás
Rendeltetésszerű használat
A Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (kolloid arany módszer) egy laterális áramlású immunoassay a tuberkulózis elleni IgG/IgM osztályú antitestek minőségi kimutatására szérum-, plazma- vagy teljes vérmintákban. Szűrővizsgálatként szolgál, és előzetes vizsgálati eredményt ad a tuberkulózis fertőzéssel kapcsolatos betegek korai diagnosztizálásához és kezeléséhez.
Ezen előzetes vizsgálati eredmény bármilyen értelmezése vagy felhasználása más klinikai eredményekre, valamint az egészségügyi szolgáltatók szakmai megítélésére is támaszkodhat. Alternatív vizsgálati módszer(eke)t kell kombinálni az eszközzel kapott vizsgálati eredmény megerősítésére.
A teszt összefoglalása és magyarázata
A tuberkulózis a Mycobacterium tuberculosis fertőzés által okozott krónikus fertőző betegség, amelynek lappangási ideje 4-8 hét, ennek 80%-a a tüdőben fordul elő. A betegség elsősorban a légutakon keresztül terjed. Amikor a beteg köhög, tüsszent, hangosan beszél vagy köp, a Mycobacterium tuberculosissal fertőzött cseppek kiürülnek a szervezetből, mikroszkopikus méretű cseppeket képezve, amelyek a levegőben lebegnek, és mások belélegezve fertőzést okoznak.
Reagensek és szállított anyagok
Modell: Ag, IgM, IgG, IgM/IgG, IgM és IgG, Ag és IgM/IgG, Ag és IgM és IgG
Biztosított anyagok:
VIZSGÁLATI ALAPELV
Ez a készlet kolloid arany-immunokromatográfiás vizsgálatot (GICA) alkalmaz.
A tesztkártya tartalma:
1. Kolloid aranyjelzett antigén és minőségellenőrző antitest komplex.
2. Nitrocellulóz membránok két tesztsorral (IgG vonal és IgM vonal) és egy minőségellenőrző vonallal (C vonal) immobilizálva.
Ha megfelelő mennyiségű mintát adunk a tesztkártya mintaüregébe, a minta kapilláris hatás alatt halad előre a tesztkártya mentén.
Ha a minta tuberkulózis elleni IgG/IgM antitestet tartalmaz, az antitest kötődik a kolloid arany-jelölt tuberkulózis antigénhez, és az immunkomplexet a nitrocellulóz membránon immobilizált monoklonális anti-humán IgG/IgM antitest fogja be, és így egy nitrocellulóz membránt hoz létre. lila/piros T vonal, amely azt mutatja, hogy a minta pozitív IgG/IgM antitestre.
Tesztelési eljárás
1. lépés: Hagyja, hogy a teszteszköz, a puffer és a minta szobahőmérsékletre (15-30 ℃) egyensúlyba kerüljön a tesztelés előtt.
2. lépés: Vegye ki a teszteszközt a lezárt tasakból. Helyezze a tesztkészüléket tiszta, sima felületre.
3. lépés: Jelölje meg az eszközt a mintaszámmal.
4. lépés: Egy eldobható cseppentővel vigyen át szérumot, plazmát vagy teljes vért. Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és vigyen át 1 csepp mintát (körülbelül 10 μl) a vizsgálóeszköz mintaüregébe, majd azonnal adjon hozzá 2 csepp tesztpuffert (körülbelül 70-100 μl). Győződjön meg arról, hogy nincsenek légbuborékok.
5. lépés: Állítson be időzítőt. Olvassa el az eredményeket 15 perc alatt.
Ne értelmezze az eredményt 20 perc elteltével. A félreértések elkerülése érdekében az eredmény értelmezése után dobja ki a teszteszközt. Ha hosszabb ideig kell tárolni, kérjük, készítsen fényképet az eredményről.
Eredmények
NEGATÍV:
Ha csak a C minőségellenőrző vonal jelenik meg, és az M és G tesztvonalak nem lilák/pirosak, az azt jelzi, hogy nincs antitest, és az eredmény negatív.
POZITÍV:
IgM pozitív: Ha mind a C minőség-ellenőrző vonal, mind az M tesztvonal lila/piros színű, az azt jelzi, hogy az IgM antitest detektálva van, és az eredmény IgM antitestre pozitív.
IgG pozitív: Ha mind a C minőségellenőrző vonal, mind a G tesztvonal lila/piros színű, az azt jelzi, hogy az IgG antitest detektálva van, és az eredmény IgG antitestre pozitív.
IgM és IgG pozitív: Ha a C minőségellenőrző vonal, valamint az M és G tesztvonalak mind lila/piros színűek, ez azt jelzi, hogy az IgM és IgG antitestek kimutathatók, és az eredmény mind az IgM, mind az IgG antitestekre pozitív.
ÉRVÉNYTELEN:
Ha a C minőségellenőrző vonal nem jelenik meg, a teszt eredménye érvénytelen, függetlenül attól, hogy van-e lila/piros tesztvonal, és újra meg kell vizsgálni.