Enterovirus 71 (EV71)-IgM kimutatási készlet (kolloid arany módszer)

Felhasználási szándék

Az Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (kolloid arany módszer) egy laterális áramlású immunoassay a humán Enterovírus 71 (EV71) elleni IgM osztályú antitestek minőségi kimutatására szérum-, plazma- vagy teljes vérmintákban. Szűrővizsgálatként szolgál, és előzetes vizsgálati eredményt ad az EV71 fertőzéssel kapcsolatos betegek korai diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Ezen előzetes vizsgálati eredmény bármilyen értelmezése vagy felhasználása más klinikai eredményekre, valamint az egészségügyi szolgáltatók szakmai megítélésére is támaszkodhat. Alternatív vizsgálati módszer(eke)t kell kombinálni az eszközzel kapott vizsgálati eredmény megerősítésére.

Az EV 71 a legújabb vírus a jelenlegi enterovírus-csoportban. Erősen fertőző és magas a morbiditási aránya, különösen neurológiai szövődmények esetén. Az EV71 egyetlen ismert természetes gazdája az ember, és az EV71 főként széklet-orális fertőzésen keresztül terjed. Mivel az EV 71 erősen fertőzi a központi idegrendszert, a kéz-láb-száj-betegség és a herpetikus angina a leggyakoribb, és a betegség általában júniusban vagy júliusban tetőzik. Az emberek általában érzékenyek az EV71-re, míg a csecsemők és a kisgyermekek nagyobb veszélynek vannak kitéve.

VIZSGÁLATI ALAPELV

Ez a készlet kolloid arany-immunkromatográfiás vizsgálatot (GICA) alkalmaz.

A tesztkártya tartalma:

1. Kolloid aranyjelzett antigén és minőségellenőrző antitest komplex.

2. Nitrocellulóz membránok egy tesztsorral (T vonal) és egy minőségellenőrző vonallal (C vonal) rögzítettek.

Ha megfelelő mennyiségű mintát adunk a tesztkártya mintaüregébe, a minta kapilláris hatás alatt halad előre a tesztkártya mentén.

Ha a minta EV71 IgM antitestet tartalmaz, az antitest kötődik a kolloid arany-jelölt EV71 antigénhez, és az immunkomplexet a nitrocellulóz membránra rögzített monoklonális anti-humán IgM antitest fogja be, és lila/vörös T-t képez. vonal, amely azt mutatja, hogy a minta pozitív IgM antitestre.

Biztosított anyagok

Leírás: 1T/doboz,20T/doboz,25T/doboz,50T/doboz

Tesztelési eljárás 

1. lépés: Hagyja, hogy a teszteszköz, a puffer és a minta egyensúlyba kerüljön szobahőmérsékletre (15-30℃) a vizsgálat előtt.

2. lépés: Vegye ki a teszteszközt a lezárt tasakból. Helyezze a tesztkészüléket tiszta, sima felületre.

3. lépés: Jelölje meg az eszközt a mintaszámmal.

4. lépés: Egy eldobható cseppentővel vigyen át szérumot, plazmát vagy teljes vért. Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és vigyen át 1 csepp mintát (körülbelül 10 μl) a vizsgálóeszköz mintaüregébe, majd azonnal adjon hozzá 2 csepp tesztpuffert (körülbelül 70-100 μl). Győződjön meg arról, hogy nincsenek légbuborékok.

5. lépés: Állítson be időzítőt. Olvassa el az eredményeket 15 perc alatt.

Ne értelmezze az eredményt 20 perc után. A félreértések elkerülése érdekében az eredmény értelmezése után dobja ki a teszteszközt. Ha hosszabb ideig kell tárolni, kérjük, készítsen fényképet az eredményről.

EREDMÉNYEK

NEGATÍV:

Ha csak a C minőségellenőrző vonal jelenik meg, és a T tesztvonalak nem lilák/pirosak, az azt jelzi, hogy nem észlelhető antitest, és az eredmény negatív.

POZITÍV:

Ha mind a C minőségellenőrző vonal, mind a T tesztvonal lila/piros színű, az azt jelzi, hogy az IgM antitest kimutatható, és az eredmény IgM antitestre pozitív.

ÉRVÉNYTELEN:

Ha a C minőségellenőrző vonal nem jelenik meg, a teszt eredménye érvénytelen, függetlenül attól, hogy van-e lila/piros tesztvonal, és újra meg kell vizsgálni.